Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - lewkimja, linfokitika, kronika, b-Ċellula - antikorpi monoklonali - ma kienux trattati qabel lewkimja limfoċitika kronika (cll): arzerra flimkien ma 'chlorambucil jew bendamustine huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'cll li ma rċevew terapija minn qabel u li mhumiex eliġibbli għall-fludarabine-terapija bbażata fuq. rkadew cll: arzerra huwa indikat flimkien ma 'fludarabine u cyclophosphamide għat-trattament ta' pazjenti adulti b'all rikadut cll. refrattarji cll: arzerra huwa indikat għall-kura ta cll f'pazjenti li huma refrattarji għal pazjenti b'b-ll u alemtuzumab.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - aġenti antineoplastiċi - unituxin huwa indikat għat-trattament ta ' riskju għoli neuroblastoma fil-pazjenti l-età ta ' 12-il xahar li 17years, li kienu riċevuti induzzjoni chemotherapy qabel u miksub mill-inqas tweġiba parzjali, segwita minn terapija myeloablative u ċelluli staminali awtologi trapjant (asct). jingħata flimkien ma 'fattur li jistimula l-kolonja tal-granuloċit-makrofagi (gm-csf), interleukin-2 (il-2), u isotretinoin.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanyl hydrochloride - uġigħ, wara l-operazzjoni - analġeżiċi - ionsys huwa indikat għall-immaniġġjar ta 'uġigħ akut post-operattiv moderat għal sever f'pazjenti adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - marda ta 'parkinson - mediċini kontra l-parkinson - trattament sintomatiku ta 'pazjenti adulti bil-marda ta' parkinson.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - sitaxentan sodium - pressjoni għolja, pulmonari - għal pressjoni għolja, - kura tal-pazjenti bi pressjoni għolja arterjali pulmonari (pah) ikklassifikata bħala klassi funzjonali iii tal-who, biex ittejjeb il-kapaċità ta 'eżerċizzju. l-effikaċja intweriet fl-ipertensjoni primarja pulmonari u fl-ipertensjoni pulmonari assoċjata mal-marda tat-tessut konnettiv.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - verotoxin 2e rikombinanti ta 'e. coli - inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium, immunologicals for suidae - majjali - immunizzazzjoni attiva ta 'ħnieżer minn jumejn biex tevita l-mortalità u tnaqqas sinjali kliniċi ta' mard ta 'edema (ikkawżat minn verotossina 2e prodotta minn e. coli) u biex jitnaqqas it-telf ta 'żieda fil-piż ta' kuljum matul il-perjodu ta 'l-irfinar quddiem infezzjonijiet bil-verotossina 2e li tipproduċi e. coli sal-qatla mill-età ta '164 jum.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - agenerase, flimkien ma 'mediċini antiretrovirali oħra, huwa indikat għall-kura ta' impeditur protease (pi) b'esperjenza ta 'adulti infettati bl-hiv-1 u tfal' l fuq minn 4 snin. il-kapsuli ta 'agenerase għandhom normalment jiġu amministrati b'doża baxxa ta' ritonavir bħala stimulant farmakokinetiku ta 'amprenavir (ara sezzjonijiet 4. 2 u 4. l-għażla ta 'amprenavir għandha tkun ibbażata fuq ittestjar ta' reżistenza virali individwali u l-istorja tal-kura tal-pazjenti (ara sezzjoni 5. il-benefiċċju ta 'agenerase ma' ritonavir ma ntwerewx f'pi nave-pazjenti (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - l-amlodipina, valsartan, hydrochlorothiazide - pressjoni għolja - antagonisti ta 'angiotensin ii, sempliċi, antagonisti ta' angiotensin ii, kombinazzjonijiet - trattament ta ' l-ipertensjoni essenzjali bħala terapija ta ' sostituzzjoni fil-pazjenti adulti l-pressjoni tad-demm tagħhom huwa kontrollat adegwatament dwar il-kombinazzjoni ta ' amlodipine, valsartan u idrochlorothiazide (hct), meħuda bħala tliet formulazzjonijiet ta ' wieħed il-komponent jew bħala a doppju-komponent u formulazzjoni wieħed-komponent.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - iperplażja prostatika - uroloġiċi - trattament tas-sinjali u sintomi ta 'iperplażja beninna tal-prostata (bph).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - iperplażja prostatika - uroloġiċi - trattament tas-sinjali u sintomi ta 'iperplażja beninna tal-prostata (bph).